不存在所謂的“械字號”化妝品

通常，在化妝品的包裝上我們能夠看到“妝字號”“特字號”，近年來，一些“面膜”等產(chǎn)品包裝上還出現(xiàn)了“械字號”甚至“消字號”，這些“字號”被商家拿來作為產(chǎn)品的宣稱點，并在消費者中刮起一陣熱風。這些字號到底代表什么？如何區(qū)分呢？

“妝字號”

化妝品上標注的“妝字號”（如圖1、2）指非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標號。例如：日常護膚使用的保濕或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜，以及粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品，都屬于妝字號產(chǎn)品。

圖1.妝字號標識（國產(chǎn)）

圖2.妝字號標識（國妝備進字）

圖1中的粵妝即代表在廣東省備案的非特殊用途化妝品。

圖2中的國妝備進字代表經(jīng)備案后進口的國外化妝品。

“特字號”

化妝品上的“特字號”（如圖3、4）指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過國家審批后獲得的批準文號。例如，生活中常見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類的護膚品等，都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產(chǎn)，都需經(jīng)國家藥監(jiān)局審批通過方可上市。

圖3.國產(chǎn)特字號標識（國妝特字）

圖4.進口特字號標識（國妝特進字）　

值得注意的是，無論是“妝字號”還是“特字號”標注都是針對化妝品，其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等，我國規(guī)定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。

下面我們即將介紹的兩種“字號”

就不再屬于化妝品范疇了。

“消字號”

“消字號”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品（圖5消字號標識）。包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如消毒劑、濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、手套等。因此“消字號”產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。　

《消毒管理辦法》第33條規(guī)定消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說，“消字號”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護理作用，便是進行了虛假宣傳。

圖5.消字號標識

“械字號”

“械字號”產(chǎn)品其實屬于醫(yī)療器械。所謂醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的：　

（1）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；

（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；

（3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（4）妊娠控制。

根據(jù)定義可以看出，醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品，其使用場景和使用目的截然不同。

不過，隨著醫(yī)學美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，目前市場上確實有“械字號”的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這類產(chǎn)品實際上屬于醫(yī)用敷料，通過與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用，可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后的恢復。

不少不法商家便打擦邊球，宣稱“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護膚功效，向消費者進行銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內(nèi)容。所以，不存在所謂的“械字號”化妝品。如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品，是違法的。

圖6.械字號用品標識

通過以上介紹，我們可以看出，“妝字號”“特字號”都屬于化妝品，“消字號”“械字號”均不屬于化妝品，不可以按照化妝品進行宣傳。

最后，我們用一張表總結(jié)一下“妝字號”“特字號”“消字號”“械字號”的區(qū)別。

表.不同字號的區(qū)別

信息來源 | 中國食品藥品網(wǎng)

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