關(guān)于貫徹實施《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項的提示

    針對國家藥品監(jiān)督管理局2020年12月28日發(fā)布的《關(guān)于貫徹實施《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項的公告》（2020年 第144號），提示如下：

（一）自2021年1月1日起，化妝品、化妝品新原料實行分類管理，在《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱“《條例》”）配套的注冊、備案相關(guān)規(guī)定發(fā)布實施前，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行注冊備案有關(guān)規(guī)定提交注冊和備案資料，化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品新原料申報與審評指南》中的資料要求提交注冊和備案資料。

（二）自2021年1月1日起，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理，國家藥品監(jiān)督管理局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請。

（三）化妝品違法行為發(fā)生在2021年1月1日以前的，適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，但依據(jù)《條例》認(rèn)為不違法或者應(yīng)當(dāng)作出較輕處罰的，適用《條例》。違法行為發(fā)生在2021年1月1日以后的，適用《條例》,罰責(zé)具體如下:

第六十四條　在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

第六十五條　備案時提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。